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FDA扩大了J&J前列腺癌药物的批准

W ASHINGTON(美联社) - 食品和药物管理局周一扩大了强生公司的前列腺癌药物Zytiga对早期疾病患者的批准。

该机构表示,Zytiga现已被批准用于尚未接受化疗的晚期前列腺癌患者,根据研究结果显示,该组患者服用该药可延长寿命长达五个月。

美国食品药品管理局此前于2011年4月批准该药用于已服用多西紫杉醇化疗药物的前列腺癌患者。

Zytiga通过减少雄性激素睾酮来起作用。 睾酮刺激前列腺肿瘤的生长,治疗通常包括旨在削减身体睾丸激素生成的药物。 虽然老药可以阻断大约90%的激素,但科学家们说Zytiga几乎可以阻断所有激素,这可以帮助减缓这种疾病。

美国食品和药物管理局批准了基于J&J研究的新适应症,该研究对1,088名未接受过化疗的晚期前列腺癌患者进行了研究。

服用Zytiga的典型患者比服用假药或安慰剂的典型患者存活5个月。

当研究停止时,在获得假药的组中癌症恶化的中位时间约为8个月。 那些关于Zytiga的人表现得更好,所以研究人员还不能报告他们的癌症会恶化多久。

FDA癌症药物负责人Richard Pazdur博士表示,FDA的批准“为患者和医疗保健提供者提供了在治疗过程中早期使用Zytiga的选择。”

该药物的常见副作用包括疲劳,关节肿胀,腹泻,呕吐,咳嗽和呼吸短促。

周一下午交易中强生公司股价上涨10美分至70.55美元。