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参议员希望简化新治疗的批准

参议员周二要求政府卫生官员就如何加快新药的发现和批准提出意见,因为众议院本周正在制定一项法案。

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精简食品和药物管理局(FDA)批准程序一直是两院和双方关注的焦点。 Reps.Fred Upton(R-Mich。)和Diana DeGette(D-Colo。)已经在他们的21世纪治愈计划上工作了几个月,其中一项法案将在周四的听证会之前公布。

参议院的进程并不遥远,但参议员 参议院卫生委员会主席(R-Tenn。)周二在听证会上鼓励官员向参议员工作组发送想法。 (D-Wash。)如何更快地将新疗法推向市场。

他鼓励FDA和美国国立卫生研究院(NIH)的证人“为繁文缛节创建一个红队”。

“让我们知道,因为这列火车将要到达车站,”他补充说,并指出与奥巴马政府和众议院的合作。

他说,委员会将在“未来几个月”审查他们的想法。

周二讨论的想法包括临床试验网络,因此每个试验不需要以耗时的方式单独设置,也不需要进行电子数据收集。 亚历山大指出,有可能利用FDA以外的专家提供所需的专业知识。

一些民主党人强调的一点,如自由派参议员 (Mass。),需要更多的NIH资金。

“为了增加创新,NIH需要更多的资源,”她说。 “我们需要加倍对NIH的支持。”

亚历山大提出允许NIH将其资金转入随后几年的可能性,

FDA官员还指出,他们难以留住人才,因为私营部门支付的费用更高。

“我们是工业的培训基地,”FDA设备中心主任Jeffrey Shuren博士说。 “我训练他们,他们非常出色,他们离开并获得两倍或更多倍的工资[FDA率]。”

他说,当人们在审查过程中离开时,营业额是批准程序的障碍。

关闭听证会,亚历山大说他正在寻求两党的共识。

“如果我们想谈谈奥巴马的保险或工作权法,我们就可以在这个委员会上展开激烈的斗争,”他说。 “参议员 穆雷和我对一场大战并不感兴趣。“