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FDA面临新任首席执行官的考验

美国食品和药物管理局(FDA)新近任命的代理专员准备在该机构的关键时刻接任,因为即将卸任的专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)留下了一项雄心勃勃的遗产,大部分未完成。

作为FDA的代理专员,诺曼夏普莱斯特的决定正在赢得健康倡导者的赞扬,他们认为这是该机构不间断地继续工作的机会。

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Gottlieb关于遏制青少年吸烟和吸烟的雄心勃勃的议程在上周因为突然决定退休而让政客和支持者感到惊讶时陷入了不确定状态。

但政府正在宣传连续性,并希望着名的癌症研究员夏普莱斯在离开后继续戈特利布的努力。

“我们将继续推进Gottlieb博士的愿景,”健康与人类服务部长亚历克斯阿扎尔在周二的听证会上告​​诉众议院议员,当时他宣布了关于Sharpless的消息。 “他的议程是我的议程。 我的议程是他的议程。“

目前担任国家癌症研究所(NCI)主任的Sharpless将在下个月Gottlieb辞职时接任FDA的代理专员。

阿扎尔表示,政府已经开始寻找永久性替代品的过程,并且可能会考虑Sharpless。

Sharpless是Gottlieb的亲密盟友,他赞扬了FDA最近采取的遏制青少年行为的行动。

在周二发表的一份声明中,Sharpless说:“能够推进FDA的重要公共卫生使命将是一种荣幸。”

Sharpless将负责处理其备份中的一些重要问题的机构。

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投资公司Cowen and Company的一项分析表明,FDA目前被视为“在前所未有的创新时期内以最高效率运营。”但该分析告诫说Sharpless正在接管“如果该机构无法承担所有风险以配合未来成功的非常高的标准衡量标准。“

Sharpless在不到两年的时间里一直担任NCI的董事,但作为总统任命,他已经受到了政府的审查。

但是,NCI主管是一个不需要参议院确认的职位。 如果Sharpless被正式聘用为完整的FDA专员,可能需要几个月才能安排确认听证会。

即将到来的2020年大选的政治可能使这一过程进一步复杂化。

在他在FDA的两年任期内,戈特利布公布了雄心勃勃的建议,他说这些建议旨在遏制青少年的“流行病”,减少传统卷烟的危害和吸引力。

戈特利布周三发起了他的主要齐射,发布了一份将大幅限制电子烟销售的指南草案。 该提案基本上将终止加油站和便利店的电子烟销售。

Gottlieb还呼吁禁止使用薄荷卷烟,并减少所有类型卷烟中的尼古丁含量,以减少其成瘾性。

但是没有一项提案得到落实,并且有人担心代理专员可能没有政治资本来推进。 许多最具争议性的提案遭到了工业界和国会的一些共和党议员的强烈反对。

“这对FDA常任理事会来说是一个挑战。 对于一位代理FDA主任而言,这是一项非常艰巨的挑战,“无烟儿童运动会主席马修迈尔斯说。

“我们非常担心已经取得的非常重要的承诺将无法实施,”迈尔斯补充道。 “我们希望政府能够迅速让他成为常任理事,然后向他提供必要的政治支持,以便在决策过程中采取这些措施。”

其他健康倡导者说,有一位确认的专员对该机构来说更好,但他认为Sharpless在担任“代理”专员方面的作用不会受到限制。

“他将成为任何能力的有效领导者,”癌症研究之友总裁兼首席执行官杰夫艾伦说。 “他显然得到了政府的支持。

“过渡到一个完全确定的角色传达了国会的支持,[但它的缺席]并没有做任何事情来削弱他的角色,”艾伦补充说。

艾伦说,他希望政府迅速采取行动,正式提名Sharpless。

美国癌症协会癌症行动网络联邦关系主任格雷格·海夫利说:“我认为[烟草]行业将试图打倒任何他们能想到的人的大门,以阻止他们的行业接受应有的审查。”

他补充说:“我不认为委员会办公室的改变会改变这种行为。”