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共和党希望FDA法案能够促进制药业的发展

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“我们再也不能因为与制药行业的联系而让副业专家负担得起,”众议员 (R-Ga。)周四在能源和商业健康小组委员会听证会上说。

FDA药物中心主任珍妮特伍德科克表示,这些限制已经减缓了咨询委员会的进程。 她说,该机构有时会在特定领域长期寻找专家,以发现与制药行业的关系。

FDA已经开始就重新授权法案与制药商和消费者权益倡导者进行谈判。 周四的听证会标志着国会的第一次正式参与。

从技术上讲,FDA法案的目的是重新授权药品和医疗器械公司向FDA支付的程序,以审查其产品以供批准。 但由于这是必须通过的措施 - 批准新产品的人员和办公室几乎全部按行业费用支付 - 它一直成为更广泛的政策变化的吸引力。

厄普顿周四表示,他还想重新检查最后一次重新授权的一部分,该部分在获得批准后赋予FDA更多监管药物的权力。 FDA现在可以要求制药商研究某些安全问题并在药品标签上添加新的警告。

厄普顿和其他委员会共和党人表示,FDA过度监管正在扼杀创新,阻止药品和设备公司创造新的就业机会。 众议员Henry Waxman(D-Calif。)认为,虽然将新产品推向市场非常重要,但FDA的使命应该是保护公众健康,而不是促进创造就业机会。

能源和商业民主党人表示,进口药物的安全将是他们最大的政策焦点。 众议员John Dingell(D-Mich。)于2007年开始制定一项进口安全法案,其食品安全部分于2009年通过。

美国食品和药物管理局(FDA)检查外国工厂的频率远远低于国内工厂,并且它不能在美国境外进行突然访问。 2007年肝素污染后,这些限制得到了额外的审查,Dingell在周四的听证会上多次引用。