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参议员要求FDA改革公民请愿程序,以避免滥用权力

赛诺菲在向华尔街日报发表的一份声明中表示,公民请愿书将“合法且重要的患者安全事实和考虑因素提请FDA注意”。

在给FDA专员Margaret Hamburg的中,Baucus和Grassley建议该机构要求请愿人披露他们与受FDA决定影响的实体的财务关系。 该信还要求汉堡解释“FDA(已)采取了哪些措施来确保公民请愿程序的完整性和透明度。”

格拉斯利说:“如果美国食品和药物管理局没有要求披露财务关系,那么它就是在不知情的情况下运作。” “FDA有责任在该领域进行尽职调查,以确保其审查具有可信度。在此处和其他地方与药品公司付款的披露有助于在收集专家意见时建立问责制。”